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2020年，全球新冠疫情的爆發如同一把雙刃劍，不僅給全民生活帶來了沖擊和改變，同時也給醫療行業帶來了新的機遇與挑戰。 當地時間3月8日，FierceBiotech網站公布了2020年度醫療技術“猛”公司（Fierce15）榜單。榜單上的每一位成員都以不同的方式脫穎而出，其中很多榜上有名的技術產品與新冠病毒的研究相關。 接下來，讓我們一睹這脫穎而出的15名“參賽選手”的風采，了解它們如何在危急中尋找機遇，以變革直面挑戰！ Ellume：家庭式新冠檢測儀15分鐘得結果 成立時間：2010年 總部：布里斯班 主要方向：新冠檢測儀 隨著人們對新冠病毒檢測需求的不斷增長，“方便、快捷”成了衡量檢測方式的新標準。因此，為了迎合市場需求，生物技術公司Ellume開發了一種在家快速檢測出新冠病毒抗原的方法，且已被美國食品和藥物管理局(FDA)批準上市。 該技術主要利用熒光免疫測定平臺，使用基于量子點的熒光納米顆粒捕獲小的熒光信號來檢測SARS-CoV-2核衣殼抗原，并能通過智能手機應用呈現檢測結果，整個過程僅需15分鐘。臨床研究結果顯示，這一抗原檢測在發現陽性結果方面可達到96%的一致性，在確認陰性結果時可達到100%的一致性。 近日，這項技術獲得美國國防部2.318億美元的支持，用來提升美國SARS-CoV-2的檢測能力。 MammothBiosciences：利用CRISPR讓病毒原形畢露 成立時間：2017年 總部：加利福尼亞州 主要方向：CRISPR驅動的搜索引擎 由于新冠疫情迅速蔓延，因此快速診斷潛在感染者對于遏制疫情傳播、防止疫情爆發尤為重要。MammothBioscience公司研發的基于CRISPR-Cas12技術的診斷工具，作為一個革新性的強大基因組編輯工具改變了這一境況，打破了傳統分子診斷技術的局限性。 該技術只需45分鐘就能檢測出結果。為了進一步提升檢測速率。近日，MammothBiosciences宣布將與安捷倫技術公司合作，協助基于CRISPR技術的SARS-CoV-2檢測平臺“DETECTRBOOST”的啟動，實現每天處理4000多個樣本。 據悉，MammothBiosciences于去年8月首次獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）緊急授權，用于CRISPR試劑盒。 Paige：從AI視角揭秘癌癥微觀世界 成立時間：2017年 總部：紐約市 主要方向：AI癌癥診斷 眾所周知，病理學是癌癥診斷的基礎，然而大部分的病理診斷目前仍依靠傳統的人工判斷。這種方式用時長，且容易出現誤診。因此，在人工智能正在席卷整個醫療保健領域的時代，利用人工智能診斷和治療癌癥將是大勢所趨。 Paige公司就是一家專注于AI癌癥診斷的人工智能醫療公司，該公司開發的軟件可掃描整個乳房和前列腺組織樣本中的可疑特征，將病理組織數字化。 Paige自2018年首次亮相以來已籌集了1.95億美元的風險投資，并于去年11月與基因組測試公司Agendia建立了合作伙伴關系，旨在將其數字病理學程序與乳腺腫瘤組織的測序相結合，以建立AI衍生的新癌癥生物標記。 目前，Paige研發的新技術以在歐洲獲得批準用于臨床診斷，并獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）突破性療法認定。 BabsonDiagnostics：無需等待，讓血檢變得更簡單 成立時間：2017年 總部：德克薩斯州 主要方向：血液檢測 COVID-19大流行激發了整個醫療領域以患者為中心的創新，使得醫療技術和血液檢測公司忙得不可開交。 然而常規的血液檢測復雜耗時，BabsonDiagnostics開發了一種更加人性化的血檢方式，通過患者的指尖抽血，需要的血量只有常規血檢的十分之一，但卻能保持與常規檢測同樣的檢測質量。 2020年9月，BabsonDiagnostics在A輪融資中籌集了1370萬美元，據悉，BabsonDiagnostics正在繼續積極籌款以擴大公司未來的規模。 Hyperfine：世界首款便攜式MRI掃描儀 成立時間：2014年 總部：紐約市和康涅狄格州 主要方向：核磁共振成像（MRI）系統 2020年2月，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了世界上第一個便攜式核磁共振成像（MRI）系統。 與當今的固定式常規MRI系統相比，該系統規避了常規核磁共振掃描儀體積龐大的缺陷，可以由iPad控制，直接隨著滾輪移動到患者的病床前對其頭部和大腦進行掃描。并且成本降低了20倍，功耗降低了35倍，重量減輕了10倍。 近日，Hyperfine在D輪融資中籌集了9000萬美元，未來，希望能夠實現醫療保健民主化的使命。 IsoPlexis：全自動單細胞多重功能蛋白分析系統首次亮相 成立時間：2013年 總部：康涅狄格州 主要方向：單細胞蛋白定量 近年來，越來越多的生物制藥公司追求將細胞可視化，以分析蛋白質和細胞相互作用，從而確定疾病和潛在療法的核心驅動技術。 IsoPlexis開發的臺式IsoSpark系統作為該技術的開辟者，能夠為上百個細胞貼上獨特的抗體標簽，然后在單細胞水平，對它們分泌的多種蛋白進行追蹤和分析。 日前，IsoPlexis公司加入了系統生物學研究所，與默克公司和西雅圖瑞典醫學中心牽頭的冠狀病毒研究聯盟共同研究病毒分子運作方式。 BenevolentAI：AI技術的“藥時代” 成立時間：2017年 基地：倫敦、英國、劍橋、馬薩諸塞州 主要方向：AI藥物 “后疫情”時代，不僅讓生物技術行業重新洗牌，還給“AI藥物”的發展帶來了新的契機，BenevolentAI公司就是其中的受益者。 去年年初，BenevolentAI公司在《柳葉刀》發表了一項研究成果，利用AI技術分析了禮來（EliLillyandCompany）的類風濕性關節炎藥物Olumiant（baricitinib），發現該藥物不但能夠降低炎癥，而且可以通過抑制AAK1蛋白，阻止新冠病毒感染肺部細胞。 這促使禮來公司在去年夏季啟動了Ⅲ期臨床試驗，并于10月份將該藥物與吉利德重新定型的埃博拉病毒藥物remdesivir結合使用，顯著縮短了COVID-19患者的康復時間。據悉，該組合療法已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的緊急授權。 AvailMedsystems：建立便攜式控制臺實現“云手術” 成立時間：2017年 總部：加州 主要方向：遠程醫療軟件 眾所周知，涉及醫療器械的手術不僅需要患者和醫生在場，相關醫療器械的銷售代表也需要親自到場，但問題在于，銷售代表可能會因為航班延誤或COVID-19大流行等原因耽誤手術，后果將不堪設想。 AvailMedsystems是一家為手術室開發遠程醫療軟件的醫療技術公司。該公司旗下的便攜式控制臺解決了這一難題，該技術借助多個遠程控制的高分辨率攝像機將手術室的醫生與銷售代表聯系起來，實時為醫生提供建議，從而實現“云手術”。 據悉，AvailMedsystems已于2020年10月在B輪融資中籌集了1億美元。并計劃在2021年底在上百家醫院中運行該設備。 AlydiaHealth：致力于解決產后出血，降低孕產婦死亡率 成立時間：2010年 總部：加利福尼亞門洛帕克 主要方向：產后出血（PPH） AlydiaHealth是一家美國醫療器械研發生產商，該公司的獨創系統“JadaSystem”旨在與子宮的正常收縮配合使用，以在分娩后迅速停止過多的出血。據悉，該系統已于去年9月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市。 在過去的30年，由產后出血（PPH）和異常產后子宮出血引起的孕產婦發病、死亡感染和大出血一直在穩步上升，因此尋求預防和解決問題的方案迫在眉睫。 “JadaSystem”針對子宮內部施加輕真空使得肌肉壁保持其自然形狀，以在分娩后迅速停止過多的出血。已發表臨床研究數據表明，該系統可在約三分鐘內完全控制產后出血，成功率達94％。 C2NDiagnostics：阿爾茲海默癥的福音 成立時間：2010年 總部：密蘇里州 主要方向：血液檢測 長期以來，患者和醫生始終在等待一種易于管理的血液測試方案，以幫助他們更好地診斷阿爾茲海默癥（AD）。現在，他們的等待迎來了結果。 治療阿爾茲海默癥的常規方案是通過PET掃描靶向患者大腦中的淀粉樣蛋白沉積，然而該方法價格昂貴且依賴放射性試劑。 為此，C2NDiagnostics推出了一種簡單的血液測試，可以識別大腦中淀粉樣斑塊的狀態。這不僅可以幫助簡化對開始出現記憶力減退的患者的評估，還可以助力臨床試驗的篩選環節。臨床數據顯示，該方法能正確識別86%的患者的腦淀粉樣斑塊狀態。 去年秋天，C2N的項目獲得了阿爾茨海默氏癥藥物發現基金會（AlzheimersDrugDiscoveryFoundation）的超過220萬美元的資助，這無疑是給阿爾茨海默氏癥的治療帶來了新的希望。 CanaryMedical：將互聯網與醫療設備相融合 成立時間：2012 總部：溫哥華 主要方向：智能醫療設備 數十億日常用品都已連接Internet，為什麼拯救生命的醫療設備不能呢？ CanaryMedical是一家致力于通過“智能”醫療設備改善醫療保健效果的醫療數據公司，該公司正在從人工膝蓋開始將互聯網融入醫療設備，它的智能植入物可以為醫生提供有關患者康復情況的實時反饋。 據悉，目前該技術正在接受FDA的評估，有望在未來幾個月獲得批準上市。 CaptionHealth：FDA授予CaptionHealth首個AI引導圖像采集系統授權 成立時間：2012 總部：舊金山 主要方向：利用技術協助超聲心動圖圖像采集 CaptionHealth開發了一款可協助醫學專業人士獲取心臟超聲圖像的軟件，該軟件使用人工智能使未經專業培訓的醫學專業人士可以執行心臟超聲檢查。去年，美國食品和藥物管理局(FDA)已授權了CaptionGuidance的營銷。 此外，CaptionHealth已經從比爾和梅琳達·蓋茨基金會獲得了495萬美元的贈款，未來，他們將會使AI的應用范圍從心臟掃描擴展到肺部掃描，使更多患者受益。 CueHealth:專注于流感的創新檢測 成立時間：2010 總部：加州 主要方向：便攜分子診斷系統 CueHealth是一家致力于開發和生產可用于臨床或家庭環境的消費者類和專業醫療診斷類產品的新型技術公司。該公司跟BARDA團隊合作開發的便攜分子診斷系統在20分鐘內就可以對鼻拭子樣本進行基于PCR的分子檢測，并且所有的測試都在現場完成而不需要任何往返運輸。 這款測試在發現陽性患者時達到97.4%的一致性，在發現陰性患者時達到99.1%的一致性。據悉，Cue于去年6月宣布完成1億美元C輪融資，并于近日獲得FDA的緊急使用授權。 CVRx:治療高血壓的先進植入醫療設備 成立時間：2001 總部：明尼阿波利斯 主要方向：致力于治療高血壓及心力衰竭 2019年8月，醫療器械公司CVRx宣布其治療心力衰竭的神經調節裝置“BarostimNEO”獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，專門用于治療射血分數降低的晚期心力衰竭患者。 BAROSTIMNEO是世界上第一款用于治療心力衰竭的神經調節裝置，也是首批獲得FDA“突破性醫療設備”稱號的裝置之一。從2021年1月1日起，BAROSTIMNEO將納入門診預付費系統（OPPS），成為醫療保險可報銷的部分，這一利好政策將推動這款產品的市場應用。 Foldax：純聚合物材質心臟瓣膜 成立時間：2013 總部：猶他州 主要方向：聚合物心臟瓣膜平臺 近年來，經導管主動脈瓣膜置換術已成為一種挽救生命的微創替代方案。然而動物組織制成的心臟瓣膜會誘導并發癥，且耐用性差，機械心臟瓣膜要終身依賴血液稀釋劑，影響患者生活質量。 Foldax公司通過外科方式治療主動脈瓣的IDE研究“Triaheartvalves”為了克服這個難題。該方法通過結合新的生物聚合物和針對特定位置的瓣膜設計來重新構造心臟瓣膜，且這些瓣膜的使用壽命可以在不依賴抗凝劑的情況下被延長。 去年夏天，Foldax在D輪融資中籌集了2000萬美元。目前，該技術在美國目前正在接受臨床評估中。 End 參考資料： [1]https:www.fiercebiotech.comspecial-reportfierce-medtech-s-2020-fierce-15 本文系生物探索原創，歡迎個人轉發分享。其他任何媒體、網站如需轉載，須在正文前注明來源生物探索。 圍觀 熱文 熱文 熱文 熱文 醫藥 基礎研究轉化醫學 醫療器械生物技術 體外診斷|醫療器械|生物納米|3D打印|基因檢測|單細胞測序|基因編輯|輔助生殖|人工智能|精準醫學 市場資本
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